In der medizinischen Forschung spielt sich seit einigen Jahrzehnten eine leise Revolution ab: Neue Medikamente, die sogenannten Biologika, spielen eine immer gröBere Rolle und machten 2018 in Deutschland bereits mehr als ein Viertel des Pharmamarktes aus. Doch außer den direkt betroffenen Patienten bekommt das kaum jemand mit. Dabei kennt fast jeder zumindest eine Art von Biologika die Insulinpräparate, die sich Diabetiker injizieren müssen. Sie wurden anfangs aus Bauchspeicheldrüsen von Tieren gewonnen, werden heute biotechnologisch hergestellt und zählen zu den ersten Biologika überhaupt. In den letzten 20 Jahren wurden zahlreiche weitere Arzneimittel dieser neuen Art entwickelt, die zum Beispiel bei der Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis oder anderen Autoimmunerkrankungen eingesetzt werden.
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Große Moleküle, große Wirkung
Doch was sind Biologika eigentlich und was unterscheidet sie von herkömmlichen Medikamenten? Die zwei wichtigsten Unterschiede die Größe der Moleküle die sind und Herstellungsweise. Bei herkömmlichen Arzneimitteln handelt es sich meist um kleine Moleküle, die chemisch hergestellt und als Tabletten oder Tropfen verabreicht werden. Biologika sind dagegen große Moleküle, die biotechnologisch, also von lebenden Zellen, Bakterien oder Hefen, produziert werden. Es handelt sich insbesondere um Antikörper, die gezielt im Körper wirken können. So können sie zum Beispiel Krebszellen erkennen und Killerzellen zu ihrer Vernichtung anlocken oder das aus dem Ruder gelaufene Immunsystem bei Autoimmunkrankheiten. Neben den grofsen Antikörpern gibt es auch sogenannte Nanobody-Moleküle. Sie sind kleiner als Antikörper. Diese Verkleinerung bringt verschiedene Vorteile bei der Herstellung mit sich und sie wirken etwas spezifischer.
Enge Verzahnung von Forschung und Produktion
Aufgrund ihrer Größe und der komplexen Eiweißstrukturen können Biologika nie oral eingenommen werden, da sie die Darmwand nicht passieren können. In der Regel werden sie unter die Haut injiziert. Das passiert mit einer normalen Spritze oder speziellen Geräten, sogenannten Devices - wie den Insulinpens für Diabetiker. Die praktische und sichere Handhabung muss deshalb schon bei der Entwicklung mitgedacht werden. Auf dem Sanofi BioCampus in Frankfurt sind daher alle Bereiche der Biologika-Entwicklung und Produktion eng verzahnt. Während die eine Einheit an den Biologika von morgen forscht, kümmert sich eine andere um die Produktion und eine dritte entwickelt die passenden Devices. So lassen sich in Zukunft immer passgenauere Medikamente herstellen. djd